The Pulse
Загрузка...

ПОДПИШИТЕСЬ НА EMAIL-РАССЫЛКИ THE PULSE!

Экономика

15.04.2021 г.

Экономика
15.04.2021 г.
grafic 1824

Разработка отечественных ученых рискует пропасть из-за бюрократических сложностей

Все страны мира еще в 2020 году включились в «вакцинную гонку». Когда стало ясно, что коронавирус никуда не уйдет, пришло и понимание того, что спасением человечества станет вакцинация.

Больше 150 групп ученых со всего мира занялись разработкой на разных базах и технологиях. Не остался в стороне и Казахстан: было заявлено о разработке сразу пяти кандидатных вакцин от коронавируса. Уже в середине 2020 года было объявлено о первых результатах — ученые НИИ проблем биологической безопасности разработали QazCovid-in — вакцину на основе инактивированного вируса. Разработку называли перспективной и эффективной, 29 августа 2020 года ВОЗ включила казахстанскую вакцину в число допущенных к клиническим испытаниям.

В июне 2020 года заговорили и о масштабном производстве — премьер-министр Аскар Мамин дал старт началу строительства завода по производству вакцин в поселке Гвардейский Кордайского района Жамбылской области. Строительные работы предполагалось завершить в декабре того же года и ежегодно производить до 60 млн доз биофармацевтических препаратов, помимо вакцины от коронавируса завод должен был производить также вакцины против пандемического гриппа, туберкулеза, бруцеллеза, нодулярного дерматита, чумы мелких жвачных животных, контагиозной эктимы овец и коз, оспы овец, бешенства и других заболеваний.

QazCovid-in тем временем прошел первую и вторую фазу испытаний, ученые заявили об их эффективности. В первой фазе исследования, определяющей безопасность вакцины, участвовали 44 добровольца, во второй, направленной на исследование иммуногенности, — 200 добровольцев. О том, что привился отечественной вакциной, осенью сообщил и министр образования и науки Асхат Аймагамбетов.

Ученые приступили к третьей фазе, в которой участвуют три тысячи добровольцев. По графику самого НИИ, 15 апреля завершатся 50% третьей фазы, после чего можно «выпускать» вакцину в широкое потребление. Впрочем, в том, что вакцина безопасна и эффективна, ученые заверяли и раньше, в том числе и на своем собственном примере.

Строительство завода тем временем всё откладывается. Осенью стало известно, что сроки запуска сдвигаются на первый квартал 2021 года. Впрочем, аким Жамбылской области Бердибек Сапарбаев уверенно заявил, что с запуском завода регион одним «из первых на территории Средней Азии начнет выпускать собственную вакцину против опасного заболевания». 

В январе 2021 года стройплощадку посетил вице-премьер Ералы Тугжанов. В официальном сообщении отмечается, что высокий гость указал на необходимость соответствия условиям производства стандартам GMP. Тогда же сообщалось, что монтаж и пусконаладочные работы будут завершены в марте 2021 года.

В апреле президент Касым-Жомарт Токаев провел совещание, на котором раскритиковал затягивание работ по строительству завода. Аким Жамбылской области заверил, что линия розлива вакцины будет введена в эксплуатацию в августе–сентябре 2021 года.

Министерство здравоохранения в это же время, после критики президента, заявило о начале массовой вакцинации казахстанцев от коронавируса. По планам Минздрава, ежемесячно будут вакцинировать по 2 млн человек, что позволит уже к осени охватить иммунизацией 10 млн казахстанцев (необходимое число населения для выработки коллективного иммунитета). Вакцинация проводится лишь одной доступной сегодня казахстанцам вакциной — «Спутник V», разработанной в России. Розлив этой вакцины уже два месяца осуществляется на Карагандинском фармацевтическом комплексе. К слову, президент страны, ранее неоднократно заявлявший, что намерен привиться только казахстанской вакциной, в итоге все-таки делает прививку именно «Спутником». Чиновники, впрочем, уверяют, что президент именно казахстанской вакциной и привился — разливается-то «Спутник V» в Казахстане, а значит, вакцина — казахстанская. Министр здравоохранения Алексей Цой даже проводит параллель с отечественным автопромом — мол, раз сборка осуществляется в Казахстане, значит и производство тоже казахстанское.

QazCovid-in в планах массовой вакцинации всё-таки остается — Минздрав рассчитывает на ежемесячный объем в 25 тысяч доз. Сообщается, что на базе самого института, разработавшего вакцину, можно производить до 500 тысяч доз. Вакцина меняет название, теперь она называется QazVac. Представители НИИ сообщают, что себестоимость вакцины составляет 4,7 доллара за дозу.

Завод в Жамбылской области, согласно официальным сообщениям, готовится к запуску производства к концу года. Строительство самих корпусов уже завершено, в настоящее время ведется работа по монтажу технологического оборудования. Затем предприятию предстоит сертификация по стандарту GMP. Как заявил министр здравоохранения на одной из последних пресс-конференций, запуск в Минздраве ожидают к концу года. Однако уже через несколько дней вице-премьер Ералы Тугжанов сообщает, что достигнута договоренность с Турцией о налаживании производства казахстанской вакцины на турецком предприятии.

«На базе института будет изготовлена субстанция для производства вакцины. Из субстанции у нас готовится продукт, на основании продукта в последующем идет розлив вакцины. (Там) в Турции будет розлив, у них мощнейшая производственная база», — объясняет Тугжанов.

В какие сроки будет налажено производство, о каких объемах идет речь, по какой стоимости будет поставляться вакцина и, тем более, на какие рынки — неизвестно. Орган, в чьем ведении находится наука , — министерство образования и науки — заверяет, что завод и производство не в их компетенции. «Это относится к компетенции других ведомств, уполномоченных на это. В данном случае перед нами поставлена задача заместителем премьер-министра о подготовке вакцины во флаконах, то есть мы это в данный момент делаем в небольших партиях», — заявил вице-министр образования Мирас Дауленов.

Орган, ответственный за вакцинацию и осуществляющий контроль качества медицинских препаратов, — министерство здравоохранения — также отказывается от своей ответственности в этом вопросе.

«Министерство здравоохранения не является уполномоченным органом производству вакцины. Мы сейчас плотно работаем и с министерством образования и науки, и с уполномоченным органом в области фармпроизводства, и с иностранными партнерами. По мере налаживания всех технологических процессов, а там есть ряд требований, будет составлен более подробный график по срокам. Предварительно эту информацию озвучивали на предыдущих конференциях. По утверждению подобного графика будет дана уточняющая информация», — заявил первый вице-министр здравоохранения Марат Шоранов.

Остается еще один орган, который потенциально может взять на себя ответственность, — министерство индустрии и инфраструктурного развития, в чьем ведении находится отечественная промышленность, в том числе и фармацевтическая. Пока это ведомство публично свою позицию в этом вопросе не озвучивало.

Пока чиновники продолжают перекладывать ответственность, вопрос ускорения вакцинации стоит остро не только в Казахстане, но и во всем мире. В условиях нехватки вакцин в полном объеме каждая разработка попадает в центр внимания, страны принимают решение о начале иммунизации даже вакцинами с 70% эффективностью. Разработка казахстанских ученых показывает эффективность более 90% и могла бы занять свое место в ряду лучших на сегодняшний день вакцин от коронавируса. Однако в данное время у отечественных ученых нет публикаций в международных научных изданиях (в отличии от других производителей), а распространение информации об успехах и эффективности ограничивается интервью самих разработчиков. Если эта ситуация затянется, Казахстан рискует представить мировому сообществу достижение науки лишь к финишу «гонки за вакциной».

Больше 150 групп ученых со всего мира занялись разработкой на разных базах и технологиях. Не остался в стороне и Казахстан: было заявлено о разработке сразу пяти кандидатных вакцин от коронавируса. Уже в середине 2020 года было объявлено о первых результатах — ученые НИИ проблем биологической безопасности разработали QazCovid-in — вакцину на основе инактивированного вируса. Разработку называли перспективной и эффективной, 29 августа 2020 года ВОЗ включила казахстанскую вакцину в число допущенных к клиническим испытаниям.

В июне 2020 года заговорили и о масштабном производстве — премьер-министр Аскар Мамин дал старт началу строительства завода по производству вакцин в поселке Гвардейский Кордайского района Жамбылской области. Строительные работы предполагалось завершить в декабре того же года и ежегодно производить до 60 млн доз биофармацевтических препаратов, помимо вакцины от коронавируса завод должен был производить также вакцины против пандемического гриппа, туберкулеза, бруцеллеза, нодулярного дерматита, чумы мелких жвачных животных, контагиозной эктимы овец и коз, оспы овец, бешенства и других заболеваний.

QazCovid-in тем временем прошел первую и вторую фазу испытаний, ученые заявили об их эффективности. В первой фазе исследования, определяющей безопасность вакцины, участвовали 44 добровольца, во второй, направленной на исследование иммуногенности, — 200 добровольцев. О том, что привился отечественной вакциной, осенью сообщил и министр образования и науки Асхат Аймагамбетов.

Ученые приступили к третьей фазе, в которой участвуют три тысячи добровольцев. По графику самого НИИ, 15 апреля завершатся 50% третьей фазы, после чего можно «выпускать» вакцину в широкое потребление. Впрочем, в том, что вакцина безопасна и эффективна, ученые заверяли и раньше, в том числе и на своем собственном примере.

Строительство завода тем временем всё откладывается. Осенью стало известно, что сроки запуска сдвигаются на первый квартал 2021 года. Впрочем, аким Жамбылской области Бердибек Сапарбаев уверенно заявил, что с запуском завода регион одним «из первых на территории Средней Азии начнет выпускать собственную вакцину против опасного заболевания». 

В январе 2021 года стройплощадку посетил вице-премьер Ералы Тугжанов. В официальном сообщении отмечается, что высокий гость указал на необходимость соответствия условиям производства стандартам GMP. Тогда же сообщалось, что монтаж и пусконаладочные работы будут завершены в марте 2021 года.

В апреле президент Касым-Жомарт Токаев провел совещание, на котором раскритиковал затягивание работ по строительству завода. Аким Жамбылской области заверил, что линия розлива вакцины будет введена в эксплуатацию в августе–сентябре 2021 года.

Министерство здравоохранения в это же время, после критики президента, заявило о начале массовой вакцинации казахстанцев от коронавируса. По планам Минздрава, ежемесячно будут вакцинировать по 2 млн человек, что позволит уже к осени охватить иммунизацией 10 млн казахстанцев (необходимое число населения для выработки коллективного иммунитета). Вакцинация проводится лишь одной доступной сегодня казахстанцам вакциной — «Спутник V», разработанной в России. Розлив этой вакцины уже два месяца осуществляется на Карагандинском фармацевтическом комплексе. К слову, президент страны, ранее неоднократно заявлявший, что намерен привиться только казахстанской вакциной, в итоге все-таки делает прививку именно «Спутником». Чиновники, впрочем, уверяют, что президент именно казахстанской вакциной и привился — разливается-то «Спутник V» в Казахстане, а значит, вакцина — казахстанская. Министр здравоохранения Алексей Цой даже проводит параллель с отечественным автопромом — мол, раз сборка осуществляется в Казахстане, значит и производство тоже казахстанское.

QazCovid-in в планах массовой вакцинации всё-таки остается — Минздрав рассчитывает на ежемесячный объем в 25 тысяч доз. Сообщается, что на базе самого института, разработавшего вакцину, можно производить до 500 тысяч доз. Вакцина меняет название, теперь она называется QazVac. Представители НИИ сообщают, что себестоимость вакцины составляет 4,7 доллара за дозу.

Завод в Жамбылской области, согласно официальным сообщениям, готовится к запуску производства к концу года. Строительство самих корпусов уже завершено, в настоящее время ведется работа по монтажу технологического оборудования. Затем предприятию предстоит сертификация по стандарту GMP. Как заявил министр здравоохранения на одной из последних пресс-конференций, запуск в Минздраве ожидают к концу года. Однако уже через несколько дней вице-премьер Ералы Тугжанов сообщает, что достигнута договоренность с Турцией о налаживании производства казахстанской вакцины на турецком предприятии.

«На базе института будет изготовлена субстанция для производства вакцины. Из субстанции у нас готовится продукт, на основании продукта в последующем идет розлив вакцины. (Там) в Турции будет розлив, у них мощнейшая производственная база», — объясняет Тугжанов.

В какие сроки будет налажено производство, о каких объемах идет речь, по какой стоимости будет поставляться вакцина и, тем более, на какие рынки — неизвестно. Орган, в чьем ведении находится наука , — министерство образования и науки — заверяет, что завод и производство не в их компетенции. «Это относится к компетенции других ведомств, уполномоченных на это. В данном случае перед нами поставлена задача заместителем премьер-министра о подготовке вакцины во флаконах, то есть мы это в данный момент делаем в небольших партиях», — заявил вице-министр образования Мирас Дауленов.

Орган, ответственный за вакцинацию и осуществляющий контроль качества медицинских препаратов, — министерство здравоохранения — также отказывается от своей ответственности в этом вопросе.

«Министерство здравоохранения не является уполномоченным органом производству вакцины. Мы сейчас плотно работаем и с министерством образования и науки, и с уполномоченным органом в области фармпроизводства, и с иностранными партнерами. По мере налаживания всех технологических процессов, а там есть ряд требований, будет составлен более подробный график по срокам. Предварительно эту информацию озвучивали на предыдущих конференциях. По утверждению подобного графика будет дана уточняющая информация», — заявил первый вице-министр здравоохранения Марат Шоранов.

Остается еще один орган, который потенциально может взять на себя ответственность, — министерство индустрии и инфраструктурного развития, в чьем ведении находится отечественная промышленность, в том числе и фармацевтическая. Пока это ведомство публично свою позицию в этом вопросе не озвучивало.

Пока чиновники продолжают перекладывать ответственность, вопрос ускорения вакцинации стоит остро не только в Казахстане, но и во всем мире. В условиях нехватки вакцин в полном объеме каждая разработка попадает в центр внимания, страны принимают решение о начале иммунизации даже вакцинами с 70% эффективностью. Разработка казахстанских ученых показывает эффективность более 90% и могла бы занять свое место в ряду лучших на сегодняшний день вакцин от коронавируса. Однако в данное время у отечественных ученых нет публикаций в международных научных изданиях (в отличии от других производителей), а распространение информации об успехах и эффективности ограничивается интервью самих разработчиков. Если эта ситуация затянется, Казахстан рискует представить мировому сообществу достижение науки лишь к финишу «гонки за вакциной».

Автор статьи: The Pulse
Подписаться:

Самое популярное

Мнение

Ашаршылык: геноцид и миссия казахов

Борьба за правовое формулирование геноцида продолжается
Подробнее

26.02.2021 г.

Бизнес

Скрытые миллиарды: сколько зарабатывает ТОО «Оператор РОП»

В кризис в Казахстане активно расцвели всевозможные внебюджетные фонды, подменяющие собой бюджет, но при этом финансово закрытые и непрозрачные перед обществом. Попробуем разобраться в общих чертах, почему, на частном примере.
Подробнее

22.01.2021 г.

Инфографика

Как Казахстан тратил деньги Всемирного Банка

За 28 лет стране было предоставлено 8,686 млрд долларов на 49 проектных займа
Подробнее

27.01.2021 г.

Бизнес

В «прицеле» регулирования – уличная торговля и еда

Объектом возможного дополнительного регулирования может стать малый и микробизнес, представленный в форматах уличной торговли продуктами питания и приготовленной едой, то есть донерные, базары, «магазины у дома».
Подробнее

29.01.2021 г.

Бизнес

Спрос на пенсионные деньги предъявляет в основном государство

Конкуренция банков и нацкомпаний за длинную тенговую ликвидность осталась в прошлом
Подробнее

15.01.2021 г.

ЕЩЕ